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No hay evidencia de que el uso de los resultados de estrógenos "naturales" en un perfil de riesgo endometrial diferente de estrógenos sintéticos a dosis de estrógeno equivalentes. (Ver ADVERTENCIAS, los tumores malignos, el cáncer de endometrio). CARDIOVASCULAR y otros riesgos Los estrógenos y las progestinas no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular. (Ver ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares). Health Initiative (WHI) de la Mujer informó de los riesgos de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante los 5 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales (CE aumentó 0,625 mg) en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA 2,5 mg) con respecto al placebo. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). La Iniciativa de Salud de la Mujer estudio de la memoria (WHIMS), un subestudio del WHI, reportó un incremento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales más acetato de medroxiprogesterona relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes o para las mujeres que toman terapia de estrógenos solos. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Otras dosis de estrógenos orales conjugados con acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Descripción Delestrogen Delestrogen & registro; (Inyección de valerato de estradiol, USP) contiene valerato de estradiol, un estrógeno de acción prolongada en soluciones de aceite estériles para uso intramuscular. Estas soluciones son claras, incoloro a amarillo pálido. Las formulaciones (por ml): 10 mg de valerato de estradiol en un vehículo que contenía 5 mg clorobutanol (cloral derivado / conservante) y aceite de sésamo; 20 mg de valerato de estradiol en un vehículo que contiene 224 mg benzoato de bencilo, 20 mg de alcohol bencílico (conservante), y aceite de ricino; 40 mg de valerato de estradiol en un vehículo que contiene 447 mg benzoato de bencilo, 20 mg de alcohol bencílico, y aceite de ricino. valerato de estradiol se designa químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol (17 y beta;) -, 17-pentanoato de etilo. la fórmula gráfica: C23H32O3 MW 356.50 Delestrogen - Farmacología Clínica estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol, a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 mcg de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y la forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH), a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. farmacocinética Los estrógenos se utilizan en la terapia son bien absorbidos por la piel, las membranas mucosas y el tracto gastrointestinal. Cuando se aplica para una acción local, la absorción es generalmente suficiente para causar efectos sistémicos. Cuando se conjuga con los grupos arilo y alquilo para la administración parenteral, la velocidad de absorción de las preparaciones oleosas se hace más lenta con una duración prolongada de la acción, de manera que una sola inyección intramuscular de valerato de estradiol o cipionato de estradiol se absorbe durante varias semanas. La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran parte unida a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Los estrógenos también se someten a la recirculación enterohepática través de sulfato y glucurónido conjugación en el hígado, la secreción biliar de conjugados en el intestino, y la hidrólisis en el intestino seguida de reabsorción. En las mujeres posmenopáusicas, una proporción significativa de los estrógenos circulantes existen como conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que sirve como un depósito circulante para la formación de estrógenos más activos. Cuando se administra por vía oral, de origen natural estrógenos y sus ésteres se metabolizan extensamente (efecto de primer paso) y circulan principalmente como sulfato de estrona, con pequeñas cantidades de otras especies estrogénicos conjugada y no conjugada. Esto se traduce en potencia oral limitada. Por el contrario, los estrógenos sintéticos, tales como etinil estradiol y los estrógenos no esteroides, se degradan muy lentamente en el hígado y otros tejidos, lo que resulta en su alta potencia intrínseca. productos de drogas estrógeno administrados por rutas no orales no están sujetos a un metabolismo de primer paso, pero también se someten a una absorción importante hepática, el metabolismo y reciclado enterohepático. Estradiol, estrona, estriol y se excretan en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como preparaciones de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. Estudios clínicos Iniciativa de Estudios de la Salud de la Mujer Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) incluyeron un total de 27.000 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos para evaluar los riesgos y beneficios de cualquiera el uso de orales de 0,625 mg de estrógenos conjugados (CE) al día, solo o el uso de orales de 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg acetato de medroxiprogesterona (MPA) por día en comparación con el placebo en la prevención de ciertas enfermedades crónicas. El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el resultado adverso primaria estudió. Un "índice global" incluye la primera aparición de las enfermedades del corazón, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar (EP), cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o muerte por otra causa. El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. La CE / MPA subestudio se suspendió prematuramente debido a que, de acuerdo con la regla de parada predefinida, el aumento del riesgo de cáncer de mama y los eventos cardiovasculares superó los beneficios específicos incluidos en el "índice global". Resultados de la CE / subestudio MPA, que incluyó a 16.608 mujeres (edad promedio de 63 años, rango de 50 a 79; 83,9% blancos, 6,5% Negro, 5.5% hispanos), después de un seguimiento promedio de 5,2 años se presentan en la Tabla 1 a continuación: Tabla 1. relativo y riesgo absoluto VE EN LA CE / MPA subestudio del WHI * CE relativa del riesgo / AMP frente a placebo en 5,2 años (IC del 95% y de la daga;) Para esos resultados incluidos en el "índice global", los absolutos exceso de riesgo por cada 10.000 mujeres-año en el grupo tratado con el CE / MPA fueron 7 más episodios de cardiopatía coronaria, 8 golpes más, 8 EPs más, y 8 cánceres de mama invasivos, mientras reducciones de riesgo absoluto por 10.000 mujeres-años eran menos 6 cánceres colorrectales y 5 menos fracturas de cadera. El exceso de riesgo absoluto de eventos incluidos en el "índice global" fue de 19 por 10.000 mujeres-año. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad por todas las causas. (Véase la advertencia. ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES. En caja). Estudio de memoria Iniciativa de Salud de la Mujer La Iniciativa de Salud de la Mujer de memoria de Estudio (WHIMS), un subestudio del WHI, inscrito 4.532 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos de 65 años de edad y mayores (47% eran de 65 años a 69 años, el 35% eran de 70 a 74 años, y el 18% eran 75 años de edad y mayores) para evaluar los efectos de la CE / MPA (0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona) sobre la incidencia de demencia probable (resultado primario) en comparación con el placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de estrógeno / progestina (45 por 10.000 mujeres-año) y 21 en el grupo placebo (22 por 10.000 mujeres-años) fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable en el grupo de terapia hormonal fue de 2,05 (IC del 95%, 1,21 a 3.48) en comparación con el placebo. Las diferencias entre grupos se hizo evidente en el primer año de tratamiento. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIA y el sello de advertencia, demencia). Indicaciones y uso de Delestrogen Delestrogen (inyección de valerato de estradiol, USP) se indica en la: 1. El tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. 2. Tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, productos vaginales tópicos deben ser considerados. 3. Tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria. 4. El tratamiento del carcinoma dependiente de andrógenos avanzado de la próstata (como paliativo solamente). Contraindicaciones Delestrogen no debe utilizarse en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones: 1. sangrado genital anormal sin diagnosticar. 2. conocidos, sospechosos, o antecedentes de cáncer de mama. 3. Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos. 4. Activa la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o antecedentes de estas condiciones. 5. La enfermedad activa o reciente (por ejemplo, en el último año) tromboembólica arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). 6. La disfunción hepática o enfermedad. 7. Delestrogen no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. 8. Embarazo conocido o sospechado. No hay ninguna indicación de Delestrogen en el embarazo. Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas de anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. (Ver Precauciones). advertencias El uso de estrógenos sin oposición en mujeres que tienen un útero se asocia con un mayor riesgo de cáncer endometrial. 1. Trastornos Cardiovasculares El estrógeno y la terapia de estrógeno / progestina se ha asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, así como la trombosis venosa y embolia pulmonar (tromboembolismo venoso o TEV). En caso de que cualquiera de estos síntomas o se sospecha, los estrógenos se debe interrumpir inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (hipertensión, por ejemplo, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser manejados adecuadamente. a. La enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular En el estudio de la Mujer Health Initiative (WHI), un aumento en el número de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. Estas observaciones son preliminares. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio del WHI, un aumento del riesgo de enfermedad coronaria (CHD) eventos (definido como el infarto de miocardio no fatal y muerte por CC) se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (37 frente a 30 por 10.000 mujeres-año). Se observó el aumento del riesgo en el primer año y persistió. En la misma subestudio del WHI, se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres que reciben CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 vs. 21 por 10.000 mujeres-año). Se observó el aumento en el riesgo después del primer año y persistió. En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763, edad promedio 66,7 años) un ensayo clínico controlado de la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina; HERS) de tratamiento con el CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg por cada día) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con CE / MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo de CE / MPA-tratado que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Dos mil trescientos veintiún mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo / MPA CE y el grupo placebo en el HERS, el HERS II, y en general. Grandes dosis de estrógenos (estrógenos 5 mg conjugados por día), comparables a los utilizados para tratar el cáncer de la próstata y de mama, se ha demostrado en un gran ensayo clínico prospectivo en los hombres para aumentar el riesgo de infarto de miocardio no fatal, embolia pulmonar, y tromboflebitis. segundo. El tromboembolismo venoso (TEV) En el estudio de la Mujer Health Initiative (WHI), un aumento de la TEV se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. Estas observaciones son preliminares. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio del WHI, a 2 veces mayor tasa de TEV, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo. La tasa de TEV fue de 34 por 10.000 mujeres-año en el grupo de CE / MPA en comparación con 16 por 10.000 mujeres-año en el grupo placebo. Se observó el aumento en el riesgo de TEV durante el primer año y persistió. Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. 2. Las neoplasias malignas a. Cáncer endometrial El uso de estrógenos sin oposición en mujeres con los úteros intactos se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos durante menos de un año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un aumento de riesgo de 15 a 24 veces durante cinco a diez años o más, y este riesgo se ha demostrado que persisten durante al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que toman combinaciones de estrógenos / progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. El uso de estrógenos y progestinas por las mujeres posmenopáusicas se ha informado a aumentar el riesgo de cáncer de mama. El ensayo clínico aleatorio que proporciona la información más importante sobre este tema es subestudio de la Mujer Health Initiative (WHI) de CE / MPA (ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Los resultados de los estudios observacionales son generalmente consistentes con los del ensayo clínico WHI y reportan ninguna variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes estrógenos o progestágenos, dosis o vías de administración. La CE / MPA subestudio del WHI informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama en las mujeres que tomaron CE / MPA para un seguimiento medio de 5,6 años. Los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo para la terapia hormonal combinada estrógeno / progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. En el ensayo WHI y de estudios observacionales, el exceso de riesgo aumenta con la duración del uso. A partir de estudios observacionales, el riesgo pareció volver a la línea de base en unos cinco años después de suspender el tratamiento. Además, los estudios observacionales sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, con la terapia de combinación de estrógeno / progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. En el CE / MPA subestudio, el 26% de las mujeres reportaron el uso previo de estrógenos solos y combinaciones de fármacos / estrógeno / progestina. Después de un seguimiento medio de 5,6 años durante el ensayo clínico, el riesgo relativo global de cáncer de mama invasivo fue de 1,24 (intervalo de confianza del 95% 1,01 a 1,54), y el riesgo absoluto global fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 mujeres-año , por CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue del 46 frente a 25 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue del 40 frente a 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para CE / MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran más grandes y diagnosticados en una etapa más avanzada en el grupo de CE / MPA en comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos. El uso de estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. 3. demencia En Health Initiative estudio de la memoria de la Mujer (WHIMS), se estudiaron 4.532 mujeres posmenopáusicas generalmente sanas de 65 años de edad y mayores, de los cuales el 35% eran de 70 a 74 años de edad y el 18% eran mayores de 75 años. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en tratamiento con CE / AMP (1,8%, n = 2.229) y 21 mujeres en el grupo placebo (0,9%, n = 2.303) recibieron el diagnóstico de probable demencia. El riesgo relativo de CE / MPA versus placebo fue (intervalo de confianza del 95% y 1,21 ndash; 3.48) 2.05, y fue similar para las mujeres con y sin antecedentes de uso de hormonas de la menopausia antes de caprichos. El riesgo absoluto de demencia probable para CE / MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año, y el exceso de riesgo absoluto para CE / MPA fue de 23 casos por cada 10.000 mujeres-año. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica, estudios clínicos y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). Se desconoce si estos hallazgos se aplican a la terapia de estrógeno solo. enfermedad de la vesícula biliar 4. Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. 5. La hipercalcemia La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. 6. Anomalías visuales trombosis vascular de la retina se ha reportado en pacientes que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. precauciones UN GENERAL 1. La adición de una progestina cuando una mujer no ha tenido una histerectomía Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un posible aumento del riesgo de cáncer de mama. 2. La presión arterial elevada En un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, un efecto generalizado de la terapia con estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. La presión arterial debe controlarse a intervalos regulares con el uso de estrógenos. En los pacientes con hipertrigliceridemia pre-existente, la terapia de estrógeno puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos en plasma que conduce a pancreatitis y otras complicaciones. 4. Insuficiencia hepática y antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. Para los pacientes con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. La administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Los pacientes con función normal de la tiroides pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Los pacientes que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estos pacientes deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. 6. La retención de líquidos Debido a que los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos, los pacientes con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como una disfunción cardiaca o renal, justifican la observación cuidadosa cuando se prescriben estrógenos. Los estrógenos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipocalcemia severa. La CE / MPA subestudio del WHI informó que el estrógeno más progestina aumenta el riesgo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE / AMP frente a placebo fue de 1,58 (intervalo de confianza del 95% y 0,77 ndash; 3,24), pero no fue estadísticamente significativa. El riesgo absoluto de CE / MPA versus placebo fue de 4,2 frente a 2,7 casos por cada 10.000 mujeres-año. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógenos solos, en particular, durante diez o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Otros estudios epidemiológicos no han encontrado estas asociaciones. 9. La exacerbación de la endometriosis La endometriosis puede exacerbarse con la administración de estrógenos. Unos pocos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales se han reportado en las mujeres tratadas después de la histerectomía con la terapia de estrógenos solos. Para pacientes que tienen endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. 10. La exacerbación de otras condiciones Los estrógenos pueden causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña o porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben utilizarse con precaución en mujeres con estas condiciones. Algunos estudios han demostrado que las mujeres que toman terapia de reemplazo de estrógenos tienen hipercoagulabilidad, principalmente relacionados con disminución de la actividad antitrombina. Este efecto parece la dosis y la duración dependiente y es menos pronunciada que la asociada con el uso de anticonceptivos orales. Además, las mujeres posmenopáusicas tienden a haber aumentado los parámetros de coagulación al inicio del estudio en comparación con las mujeres premenopáusicas. Hay algunos indicios de que dosis bajas de mestranol posmenopáusica puede aumentar el riesgo de tromboembolismo, aunque la mayoría de los estudios (sobre todo de los usuarios de estrógenos conjugados) informan tal aumento. 12. El sangrado uterino y mastalgia Ciertos pacientes pueden presentar manifestaciones indeseables de estimulación estrogénica, tales como sangrado uterino anormal y mastalgia. B. Información del Paciente Se aconseja a los médicos para discutir la información del prospecto paciente con pacientes en los que se prescriben Delestrogen. Pruebas de laboratorio C. La administración de estrógenos se debe iniciar con la dosis más baja aprobado para la indicación y luego se guía por la respuesta clínica y no por los niveles de hormonas en suero (por ejemplo estradiol, FSH). D. Interacción con otros medicamentos de laboratorio de prueba / 1. Menor tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de la agregación plaquetaria; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de antifactor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. 2. Aumento de la globulina (TBG) los niveles de unión con la tiroides representan un aumento de los niveles circulantes de la hormona tiroidea en total, medido por el yodo unido a proteínas (PBI), T 4 niveles (por columna o radioinmunoensayo) o T 3 niveles por radioinmunoensayo. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. T 4 libre y libre T 3 concentraciones permanecen inalteradas. Los pacientes tratados con la terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. 3. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero (es decir, globulina transportadora de corticosteroides (CBG), la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)) que conduce a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales totales, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre puede disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). 4. El aumento de las concentraciones de colesterol HDL 2 subfracción de plasma y HDL, disminución de la concentración de LDL colesterol, aumento de los niveles de triglicéridos. 5. intolerancia a la glucosa. 6. Reducción de la respuesta a la prueba de la metirapona. E. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad la administración continua a largo plazo de estrógenos, con y sin progestina, en mujeres con y sin un útero, ha demostrado un aumento del riesgo de cáncer de endometrio, cáncer de mama y cáncer de ovario. (Ver ENCAJONADOS advertencias. Advertencias y precauciones). la administración continua a largo plazo de los estrógenos naturales y sintéticos en algunas especies animales aumenta la frecuencia de carcinomas de mama, útero, cuello del útero, la vagina, testículos y el hígado. F. El embarazo Delestrogen no debe utilizarse durante el embarazo. (Ver Contraindicaciones). Madres lactantes G. La administración de estrógenos a las madres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche de las madres que reciben este fármaco. Se debe tener precaución cuando se administra Delestrogen a una mujer lactante. H. Uso Pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Las dosis grandes y repetidas de estrógenos durante un período prolongado de tiempo pueden acelerar el cierre epifisario. Por lo tanto, el control periódico de la maduración ósea y los efectos en los centros epifisarias se recomienda en pacientes en los que el crecimiento del hueso no es completa. I. Uso geriátrico Los estudios clínicos de valerato de estradiol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En Health Initiative estudio de la memoria de las mujeres, incluyendo 4.532 mujeres de 65 años de edad y mayores, seguido por un promedio de 4 años, el 82% (n = 3.729) fueron de 65 a 74 mientras que el 18% (n = 803) fueron de 75 y más. La mayoría de las mujeres (80%) no tenían uso de la terapia hormonal antes. Las mujeres tratadas con estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona se informó de que un aumento de dos veces en el riesgo de desarrollar demencia probable. la enfermedad de Alzheimer era la clasificación más común de demencia probable en tanto el estrógenos conjugados más acetato de medroxiprogesterona grupo y el grupo placebo. El noventa por ciento de los casos de demencia probable se produjo en el 54% de las mujeres que eran mayores de 70 años (Ver ADVERTENCIAS, demencia). Se desconoce si estos hallazgos se aplican a la terapia de estrógeno solo. Reacciones adversas Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos, sin embargo, proporcionan una base para la identificación de los eventos adversos que parecen estar relacionados con el consumo de drogas y de las tasas que se aproximan. Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado con estrógeno y / o progestina. 1. Cambios sistema genitourinario en el patrón de sangrado vaginal y hemorragia por deprivación anormal o flujo; sangrado por disrupción; punteo; dismenorrea, el aumento de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis, incluyendo candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovarios; hiperplasia endometrial; cáncer endometrial. 2. Los senos ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. 3. profundo cardiovasculares y trombosis venosa superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; aumentar la presión arterial. 4. Gastrointestinales náuseas, vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis, la ampliación de los hemangiomas hepáticos. 5. El cloasma o melasma de la piel, que puede persistir cuando la droga se interrumpe; eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. 6. Ojos trombosis vascular de la retina; intolerancia a las lentes de contacto. 7. Dolor de cabeza central Sistema nervioso; migraña; mareos; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastornos del estado de ánimo; irritabilidad; exacerbación de la epilepsia, la demencia. 8. Aumentar la miscelánea o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; artralgias; calambres en las piernas; cambios en la libido; urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas / anafilactoides; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos. Por consejo médico sobre reacciones adversas en contacto con su profesional médico. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Par Pharmaceutical, Inc. al 1-800-828-9393 o la FDA al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis efectos adversos graves no se han reportado después de la ingestión aguda de grandes dosis de los medicamentos que contienen estrógenos por niños pequeños. La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y hemorragia por deprivación puede ocurrir en las mujeres. Delestrogen Dosis y Administración Cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente según sea clínicamente adecuado (por ejemplo, de 3 meses a intervalos de 6 meses) para determinar si el tratamiento es todavía necesario (ver Advertencias y advertencias en recuadros). Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Se debe tener cuidado para inyectar profundamente en el cuadrante superior externo del músculo glúteo siguiendo las precauciones habituales para la administración intramuscular. En virtud de la baja viscosidad de los vehículos, las diversas preparaciones de Delestrogen (inyección de valerato de estradiol, USP) se pueden administrar con una aguja de pequeño calibre (es decir, 20 Medidores & veces; 1 y frac12; pulgadas de largo). Dado que el mg de potencia 40 proporciona una alta concentración en un pequeño volumen, la atención debe poner especial para administrar la dosis completa. Delestrogen debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y color antes de la administración; la solución es transparente, incolora a amarillo pálido. Almacenamiento a bajas temperaturas puede dar lugar a la separación de algo de material cristalino que se redisuelve fácilmente en el calentamiento. Nota: Una aguja y una jeringa seca deben utilizarse. El uso de una aguja o jeringa húmedo puede hacer que la solución se enturbie; sin embargo, esto no afecta a la potencia del material. Los pacientes deben recibir la dosis más baja para la indicación. La dosis eficaz más baja de Delestrogen no se ha determinado para cualquier indicación. Los pacientes tratados con un útero intacto deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos de cáncer de endometrio, y las medidas de diagnóstico adecuadas deben ser tomadas para descartar malignidad en caso de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente. Ver Precauciones relativas a la adición de una progestina. 1. Para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos, atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia, la dosis más baja y un régimen que va a controlar los síntomas debe ser elegido y la medicación que debe suprimirse tan pronto como sea posible. La dosis habitual es de 10 a 20 mg cada cuatro semanas Delestrogen. Los intentos de interrumpir o medicamentos cónico se deben hacer a los 3 meses a intervalos de 6 meses. 2. Para el tratamiento de hipoestrogenismo femenina debido a hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria. La dosis habitual es de 10 a 20 mg cada cuatro semanas Delestrogen. 3. Para el tratamiento de carcinoma dependiente de andrógenos avanzada de la próstata, ya que sólo la paliación. La dosis habitual es de 30 mg o más, administrado cada una o dos semanas. ¿Cómo se suministra Delestrogen Delestrogen & registro; (Inyección de valerato de estradiol, USP) Viales de dosis múltiples 10 mg / ml (5 ml): NDC 42023-110-01 20 mg / ml (5 ml): NDC 42023-111-01 40 mg / ml (5 ml): NDC 42023-112-01 ALMACENAMIENTO Almacenar entre 20 y grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). (Ver controlada USP Temperatura del cuarto.) Mantener fuera del alcance de los niños. INFORMACIÓN DEL PACIENTE (Inyección de valerato de estradiol, USP) Lea esta información paciente antes de empezar a tomar Delestrogen y leer lo que se obtiene cada vez que rellene Delestrogen. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Cuál es la información más importante que debo saber sobre Delestrogen (AN hormona estrógeno)? &toro; Los estrógenos aumentan las posibilidades de contraer cáncer de útero. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata, mientras que usted está tomando estrógenos. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; No utilice los estrógenos con o sin progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos o derrames. El uso de estrógenos con o sin progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de demencia. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Delestrogen. ¿Cuál es Delestrogen? Delestrogen es un medicamento que contiene hormonas de estrógeno. Lo que se utiliza para Delestrogen? Delestrogen se utiliza después de la menopausia a: &toro; reducir los sofocos moderados a severos. Los estrógenos son hormonas producidas por los ovarios de una mujer. Normalmente por los ovarios dejan de producir estrógenos cuando una mujer está entre 45 y 55 años de edad. Esta caída en los niveles de estrógeno del cuerpo hace que el "cambio de vida" o la menopausia (el final de los períodos menstruales). A veces, se extirpan ambos ovarios durante una operación antes de la menopausia natural se lleva a cabo. La caída repentina en los niveles de estrógeno provoca la "menopausia quirúrgica". Cuando los niveles de estrógeno comienzan cayendo, algunas mujeres desarrollan síntomas muy desagradables, tales como sensación de calor en la cara, el cuello y el pecho, o fuertes sensaciones repentinas de calor y transpiración ( "sofocos" o "sofocos"). En algunas mujeres, los síntomas son leves, y no van a necesitar los estrógenos. En otras mujeres, los síntomas pueden ser más graves. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Delestrogen. &toro; el tratamiento de moderada a severa sequedad, picazón y ardor en y alrededor de la vagina. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Delestrogen para controlar estos problemas. Si utiliza Delestrogen sólo para tratar su sequedad, picazón y ardor en la vagina y alrededor, hable con su médico acerca de si un producto tópico vaginal sería mejor para usted. ¿Quién no debe tomar Delestrogen? No comience a tomar Delestrogen si: &toro; tiene un sangrado vaginal inusual. &toro; Actualmente tiene o ha tenido ciertos cánceres. Los estrógenos pueden aumentar las posibilidades de contraer ciertos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama o de útero. Si usted tiene o ha tenido cáncer, hable con su médico acerca de si debe tomar Delestrogen. &toro; tenido un ataque al corazón o accidente cerebrovascular en el último año. &toro; Actualmente tiene o ha tenido coágulos de sangre. &toro; Actualmente tiene o ha tenido problemas en el hígado. &toro; es alérgico a Delestrogen o cualquiera de sus ingredientes. Consulte el final de este folleto para ver una lista de ingredientes en Delestrogen. &toro; cree que puede estar embarazada. Informe a su profesional de la salud: &toro; si está amamantando. La hormona en Delestrogen puede pasar a la leche. &toro; acerca de todos sus problemas médicos. Su profesional médico puede necesitar comprobar que con más cuidado si usted tiene ciertas condiciones, tales como el asma (sibilancias), epilepsia (convulsiones), la migraña, la endometriosis, lupus, problemas con el corazón, hígado, tiroides, riñón, o tiene niveles altos de calcio en su sangre. &toro; acerca de todos los medicamentos que toma. Esto incluye medicamentos con y sin medicamentos, vitaminas y suplementos de hierbas. Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Delestrogen. Delestrogen también puede afectar al funcionamiento de sus otros medicamentos. &toro; si va a someterse a una operación o va a estar en reposo en cama. Es posible que tenga que dejar de tomar estrógenos. ¿Cómo debo tomar Delestrogen? Delestrogen debe inyectarse profundamente en el cuadrante superior externo del músculo glúteo siguiendo las precauciones habituales para la administración intramuscular. En virtud de la baja viscosidad de los vehículos, las diversas preparaciones de Delestrogen (inyección de valerato de estradiol, USP) se pueden administrar con una aguja de pequeño calibre (es decir, 20 Medidores & veces; 1 y frac12; pulgadas de largo). Dado que el mg de potencia 40 proporciona una alta concentración en un pequeño volumen, la atención debe poner especial para administrar la dosis completa. Delestrogen debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y color antes de la administración; la solución es transparente, incolora a amarillo pálido. Almacenamiento a bajas temperaturas puede dar lugar a la separación de algo de material cristalino que se redisuelve fácilmente en el calentamiento. Nota: Una aguja y una jeringa seca deben utilizarse. El uso de una aguja o jeringa húmedo puede hacer que la solución se enturbie; sin embargo, esto no afecta a la potencia del material. 1. Comenzar con la dosis más baja y hable con su médico acerca de lo bien que la dosis está trabajando para usted. 2. Los estrógenos se deben utilizar la dosis más baja posible para su tratamiento sólo mientras sea necesario. La dosis eficaz más baja de Delestrogen no se ha determinado. Usted y su médico deben hablar regularmente (por ejemplo, cada 3 a 6 meses) sobre la dosis que está tomando y si usted todavía necesita el tratamiento con Delestrogen. ¿Cómo debo desechar las jeringas y agujas usadas? 1. No re-uso de agujas o jeringas. 2. No deseche las agujas y jeringas en la basura doméstica. Estos deben ser desechados en un recipiente adecuado (tal como un contenedor de objetos punzantes) inmediatamente después de su uso. Consulte con las leyes y regulaciones estatales o locales para las necesidades de contenedores apropiados. 3. Asegúrese de que el recipiente se tapa herméticamente. 4. Estratégicamente el lugar del recipiente con el fin de minimizar la manipulación y mantener fuera del alcance de los niños. 5. Marque el recipiente que indica la presencia de utilizado agujas / objetos cortantes. 6. Para la eliminación de los recipientes que contienen las agujas y jeringas usadas se refieren a las leyes y reglamentos estatales o locales o según las instrucciones de su profesional médico o farmacéutico. 7. Consulte con el médico o farmacéutico para obtener orientación, y para obtener información adicional póngase en contacto con la Coalición sobre la seguridad de la comunidad en línea en la eliminación de la aguja http://www. safeneedledisposal. org o consulte el sitio web de la FDA agujas y otros objetos en http: / / www. fda. gov / MedicalDevices / ProductsandMedicalProcedures / HomeHealthandConsumer / ConsumerProducts / objetos punzantes / default. htm ¿Cómo debo desechar Delestrogen caducada o sin usar? 1. No enjuagar sin usar Delestrogen o verter por el desagüe o drenaje. 2. Consulte las leyes y reglamentos estatales o locales para la eliminación segura y adecuada de los medicamentos inyectables. Póngase en contacto con su ciudad o gobierno del condado y rsquo; s basura de la casa y el servicio de reciclaje para averiguar si un medicamento para llevar de nuevo programa está disponible en su comunidad. También puede hacer referencia a su proveedor de atención médica o farmacéutico para obtener orientación. 3. Para obtener información adicional, consulte los siguientes sitios web de la FDA: Deshacerse de los medicamentos no utilizados: Lo que debe saber http: / / www. fda. gov / drogas / resourcesforyou / consumidores / buyingusingmedicinesafely / ensuringsafeuseofmedicine / safedisposalofmedicines / ucm186187.htm ¿Cómo deshacerse de los medicamentos no utilizados http: / / www. fda. gov / descargas / Drogas / ResourcesForYou / consumidores / BuyingUsingMedicineSafely / UnderstandingOver - la - CounterMedicines / ucm107163.pdf ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los estrógenos? Menos efectos secundarios comunes pero graves incluyen: &toro; el cáncer de mama & bull; El cáncer del útero & bull; Stroke & bull; Cáncer de ovarios Estas son algunas de las señales de advertencia de los efectos secundarios de gravedad: &toro; grumos de mama & bull; Mareos y desmayos & bull; Cambios en el habla & bull; dolores de cabeza severos & bull; el dolor y toro en el pecho; Dificultad para respirar & bull; Dolores en las piernas & bull; vómitos Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe. Los efectos secundarios comunes incluyen: &toro; Dolor de cabeza & bull; dolor de pecho & bull; sangrado vaginal irregular o manchado & bull; Las náuseas y los vómitos & bull; Perdida de cabello Otros efectos secundarios incluyen: &toro; La presión arterial alta & bull; & bull problemas del hígado; Alto nivel de azúcar en la sangre & bull; la retención de líquidos & bull; Infección vaginal por levaduras Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Si usted tiene un útero, hable con su médico acerca de si la adición de una progestina es adecuado para usted. Hágase un examen de mama y mamografía (rayos X del seno) cada año a menos que su profesional médico le indique otra cosa. Si los miembros de su familia han tenido cáncer de mama o si alguna vez ha tenido bultos en el pecho o una mamografía anormal, es posible que necesite tener exámenes de mama con más frecuencia. Si usted tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso, o si usa tabaco, es posible que tenga mayores posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Consulte con su médico la manera de reducir las posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). (Ver controlada USP Temperatura del cuarto.) Par Pharmaceutical Companies, Inc. Spring Valley, NY 10977 INFORMACIÓN DEL PACIENTE Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Los estrógenos aumentan las posibilidades de contraer cáncer de útero. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata, mientras que usted está tomando estrógenos. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. No utilice los estrógenos con o sin progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos o derrames. El uso de estrógenos con o sin progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de demencia. Los estrógenos son hormonas producidas por los ovarios de una mujer. Normalmente por los ovarios dejan de producir estrógenos cuando una mujer está entre 45 y 55 años de edad. Esta caída en los niveles de estrógeno del cuerpo hace que el & quot; cambio de vida & quot; o la menopausia (el final de los períodos menstruales). A veces, se extirpan ambos ovarios durante una operación antes de la menopausia natural se lleva a cabo. y en el pecho. En algunas mujeres, los síntomas son leves, y no van a necesitar los estrógenos. En otras mujeres, los síntomas pueden ser más graves. el tratamiento de moderada a severa sequedad, picazón y ardor en y alrededor de la vagina. tiene un sangrado vaginal inusual. Actualmente tiene o ha tenido ciertos cánceres. Los estrógenos pueden aumentar las posibilidades de contraer ciertos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama o de útero. tenido un ataque al corazón o accidente cerebrovascular en el último año. Actualmente tiene o ha tenido coágulos de sangre. Actualmente tiene o ha tenido problemas en el hígado. cree que puede estar embarazada. Informe a su profesional de la salud: si está amamantando. acerca de todos sus problemas médicos. Su profesional médico puede necesitar revisar con más cuidado que si usted tiene ciertas condiciones, tales como el asma (sibilancias), epilepsia (convulsiones), la migraña. los riñones, o tienen niveles altos de calcio en la sangre. acerca de todos los medicamentos que toma. y suplementos de hierbas. si va a someterse a una operación o va a estar en reposo en cama. Es posible que tenga que dejar de tomar estrógenos. En virtud de la baja viscosidad de los vehículos, las diversas preparaciones de Delestrogen (inyección de valerato de estradiol, USP) se pueden administrar con una aguja de pequeño calibre. Dado que el mg de potencia 40 proporciona una alta concentración en un pequeño volumen, la atención debe poner especial para administrar la dosis completa. Almacenamiento a bajas temperaturas puede dar lugar a la separación de algo de material cristalino que se redisuelve fácilmente en el calentamiento. NOTA: una aguja y una jeringa seca deben utilizarse. Empezar con la dosis más baja y hable con su médico acerca de lo bien que la dosis está trabajando para usted. Los estrógenos se deben utilizar la dosis más baja posible para su tratamiento sólo mientras sea necesario. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los estrógenos? Menos efectos secundarios comunes pero graves incluyen: El cáncer de mama El cáncer del útero Carrera Ataque al corazón Los coágulos de sangre Demencia Enfermedad de la vesícula Cáncer de ovarios Estas son algunas de las señales de advertencia de los efectos secundarios de gravedad: Bultos en los senos sangrado vaginal inusual Mareos y desmayos Cambios en el habla Dolores de cabeza severos Dolor de pecho Dificultad para respirar Dolores en las piernas Cambios en la visión vómitos Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe. Los efectos secundarios comunes incluyen: Dolor de cabeza Dolor en los senos sangrado vaginal irregular o manchado Estómago / calambres abdominales, hinchazón Náuseas y vómitos Perdida de cabello Otros efectos secundarios incluyen: Alta presion sanguinea Los problemas del hígado Alto nivel de azúcar en la sangre Retención de líquidos La ampliación de los tumores benignos del útero (& quot; & quot fibromas;) Infección vaginal por levaduras Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Si usted tiene un útero, hable con su médico acerca de si la adición de una progestina es adecuado para usted. Hágase un examen de mama y mamografía (rayos X del seno) cada año a menos que su profesional médico le indique otra cosa. Si los miembros de su familia han tenido cáncer de mama o si alguna vez ha tenido bultos en el pecho o una mamografía anormal, es posible que necesite tener exámenes de mama con más frecuencia. Si usted tiene presión arterial alta. Consulte con su médico la manera de reducir las posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. 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